第五百八十章 什么是舍得（3 / 7）

的差距，这样说吧，就按照发射卫星来打个比方，华国制药就是发射卫星领域的沙特，还是一个丐版沙特。

    很多人或许不服气，会说沙特都丐版了，还有个锤子啊。

    说实话，真的是这样，尼玛人家沙特还有国家带。华国制药这一边几乎可以说是找人带都找不到。

    有一个数据，华国原研药百分之九十是专利期过后的才研制的，很多人会说，仿制药和原研药是一样的。

    这里面，有一个标准，就是一致性，这是药监发布的一个标准，大概就是评价包括药学等效性评价和生物等效性评价，前者评价固体制剂的溶出曲线等药学指标，后者评价药物代谢动力学相关参数，目的是让仿制药的药学治疗、临床疗效与原研药能够一致。

    说人话，就是在代谢数据上要一致。然后大家觉得这就一样了？

    其实这里面还有一个规定，就是可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种的通告。什么意思呢。

    就是说药物的物理数据必须要做到一致，这个是上市的标准。

    而这个豁免呢，大概意思就是如果你物理性质做到一致，就豁免你不去做人体生物等效性的实验。

    物理一致，等于临床药效一致吗？其实不是的，而物理生物等效性并不等于临床等效性。

    意思就是治疗效果，大多数的仿制药，在治疗效果等效性上，几乎都没有试验数据。

    是钱不够了吗？

    或许有人觉得这个好像没啥用，咱们说个最简单的例子。

 &nb